只需要提取人体的一点血液、毛发或者皮肤组织，就可以凭借技术手段，破解分子背后的生命“密码”，揭示基因中某些独一无二的特征，或者潜藏的某种疾病。成立于2011年，扎根分子诊断试剂领域的海尔施基因科技，秉持“让社会更安全·让社会更健康”的理念，致力于分子检测产品的研发与生产，试图让我们的基因自己“说话”，为个体健康和公共安全领域提供高可靠性、高端一体化医疗服务。

    产品广泛应用于公共安全和个体精准医疗领域

    “我们的产品覆盖个体识别&公共安全领域和精准医疗领域。” 海尔施基因科技总经理余丁表示。众所周知，通过法医DNA检测进行个体识别是公共安全领域目前最为精确可靠的检测方式。余丁坦言，个体生物识别可应用的领域很广，随着个体对隐私等信息保密的重视，未来，更精准可靠的生物识别方式将超越指纹、人脸识别等，成为大众首选的个体识别工具。“我们完全有能力去覆盖这一部分的需求市场。”余丁说，目前海尔施基因科技自主研发的人类STRtyper系列和SurelD系列产品已被公共部门广泛应用于个体生物识别领域，“我们的产品在易操作性、准确性和市场份额上都处于行业领先地位。”

    随着社会经济的发展，大众对健康、更高层次医疗条件的追求让海尔施开始瞄准精准医疗这个更为广阔的市场空间。研发团队核心成员都是来自国内外最顶尖的遗传学相关领域的科学家或项目负责人，一流的人才掌握着最前沿、核心的技术，自主研发和量化生产对海尔施基因科技来说不是难事。“我们的核心竞争力就是高标准。以我们的拳头产品为例，海尔施基因科技推出的HPV分型检测试剂盒，采用自主研发的AFA技术（Advanced Fragment Analysis, 新一代片段分析技术），可以在一个反应中同时检测并分型25种HPV基因型，涵盖国家食品药品监督管理总局发布的《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型、试剂技术审查指导原则》推荐检测的18种高危型别和7种低危型别，是目前市场上检测型别最全的HPV DNA检测产品之一。”此外，海尔施基因科技推出的13种呼吸道病原体多重检测试剂、脑炎脑膜炎多重检测试剂也在同类产品中居于领先地位。“比标准更高一步的追求成就了我们的产品优势。”余丁道出海尔施基因科技的产品布局理念。

    “每年不少于30%的研发投入增长率”

    海尔施音译自英文“Health”，原意是卫生，保健，健康。这家由宁波本土企业发起成立的专注于体外诊断试剂产品的科技型企业，仅仅用了6年的时间，就跻身于国内同行业第一梯队，产品、技术在国内外均处于领先水平。“得益于分子诊断试剂领域技术、人才全球化的特点，我们起点高、发展快、成长迅速，在国内外都享有一定的知名度，未来我们的目标是在国际上居于该领域第一梯队，在国内保持领先地位。”余丁说。

    成立至今，海尔施基因科技始终以自主创新作为企业发展核心支撑，每年安排不少于30%的研发投入，用于支持新产品的研发、布局，如今，海尔施已建立起GMP-IVD标准化生产车间，引进了最尖端的生产设备和生产流程，集聚了百余名科技型人才，形成了法医DNA检测、感染性病原体检测、药物基因组学三条产品线，拥有22项授权发明专利。得益于早期在自主研发上不计成本的投入，如今企业已连续几年实现销售收入翻番增长，并推动企业占据产业发展的制高点。“‘让社会更安全，让生活更健康’是我们的追求。海尔施基因科技始终致力于生物技术领域的创新与实践。”余丁表示。

    “一体化集成医疗服务是我们未来的方向”

    “目前海尔施的主要业务集中在体外诊断试剂、药品、检验检测相关服务三大块。未来我们的发展方向是向终端客户提供一体化集成医疗服务，海尔施已经蓄势待发。”余丁目光坚定地表示。依托母公司海尔施生物医药强大的资源及渠道优势，以及自身雄厚的科研实力，海尔施基因科技以过硬的软硬件水平迅速成长为宁波体外诊断产业领域的领头羊。

    “体外诊断产业是生命健康产业发展的重要一环。从近3年的发展趋势看，宁波体外诊断产业发展稳定性好，产值年均增长率保持在25.3%以上，产业规模不断扩大。美康生物、海尔施基因科技这些行业龙头的带动作用成效明显。”宁波市体外诊断联盟理事长沈明表示。“但从总体来看，宁波体外诊断产业的集聚度有待进一步提升，行业龙头企业数量还不多，产品结构偏单一，下一步需要充分发挥联盟的纽带作用，着力增强联盟企业成员的创新能力，加快产学研用创新体系建设，支撑产业向高端化迈进。”

    “体外诊断产业具有高投入、长周期、重监管的行业特性，我们希望产业发展能得到个性化扶持政策的支持，在早期产品研发、临床试验阶段能得到一定的经费资助，为产品研发、生产、销售提供一个长期稳定的良好环境。”余丁谈到，“重自主研发创新的企业有一个共性，那就是早期还看不见成果的时候仅靠自身是很难成长甚至存活下来的，这一时期有力的政策扶持对企业乃至产业长远发展来说意义重大。”

    信息来源：宁波市科技信息研究院