糖尿病与高尿酸血症的流行病学特征：根据WHO数据，全球糖尿病患病人数已超5.3亿，中国成人糖尿病患病率达11.2%；同时，中国高尿酸血症患者超1.8亿，痛风发病率逐年上升。两者均为代谢性疾病，需长期监测以实现有效管理。

现有血糖、血尿酸检测依赖静脉采血或指尖血，存在创伤性感染风险、操作繁琐、无法高频次检测等问题，导致患者依从性低，难以满足居家监测需求。传统酶电极法在唾液中易受硫化物、抗坏血酸等干扰，检测误差大；光学传感器设备体积大、成本高，且准确性低。

唾液作为生物标志物载体的优势是唾液含有与血液相关性高的尿酸、葡萄糖等代谢物，且采样无创、便捷，适合居家场景。然而，唾液检测技术仍存在挑战，唾液成分复杂（酶、粘蛋白等干扰物多），目标标志物浓度低（葡萄糖浓度仅为血液的1/100~1/10），现有电化学传感器灵敏度不足（μM级）、抗干扰能力弱，难以实现精准检测。

目前全世界都没有通过检测唾液中葡萄糖、尿酸含量来评估人体血糖和血液尿酸的技术手段。我们团队开发的唾液检测血糖和尿酸技术处于国际领先水平，该技术的开发应用将会推动家庭医疗、健康大数据等产业发展，占领全国乃至世界智慧医疗技术高地。

唾液标志物浓度变化可反映早期代谢异常，居家高频监测有助于实现糖尿病前期、无症状高尿酸血症的早期预警。居家唾液检测可降低医疗资源负担，尤其适用于老年人群、偏远地区及突发公共卫生事件中的健康管理。全球居家诊断设备市场年增长率超8%，便携式唾液检测仪可覆盖健康人群筛查、患者日常管理、医疗机构辅助诊断等多场景。液栅晶体管芯片技术具备可扩展性，未来可集成更多标志物（如乳酸、皮质醇），形成技术平台化优势。

开发基于液栅晶体管生物芯片的居家唾液健康监测仪，是应对代谢性疾病防控挑战、突破无创检测技术瓶颈、满足居家健康管理刚需的必然选择。其技术落地将推动医疗检测从“医院中心化”向“家庭个性化”转型，具有显著的社会效益与市场前景。符合《“十四五”医疗装备产业发展规划》中“居家级高精度诊断设备”重点方向，以及《健康中国2030》对慢性病防控的技术创新要求。

1. 设计能特异性识别或者定向催化葡萄糖、尿酸分子分子探针或敏感材料，探索这些探针分子在石墨烯晶体管栅极上的固定方法，制备出实现葡萄糖分子、尿酸探测的液栅石墨烯晶体管，研究其探测机理。
2. 通过敏感材料设计和固定方法优化，提高传感器的探测灵敏度和探测效率，葡萄糖检测限达 £ 1pM(10-12 M)，尿酸检测限£ 1pM，检测时间2分钟以内。
3. 对设计和制备的传感器进行临床实验，跟医院采用传统检测方法检测的血糖、尿酸数据对比，确定唾液血糖、尿酸检测的可行性。
4. 开发一套便携式检测设备，实现对唾液血糖和尿酸进行检测；设备大小10 cm(长)*5 cm(宽)*5 cm(高)。
5. 适配手机及时读出检测结果的App软件。

公司是一家为保障食品安全提供管控技术服务的国家高新技术企业，国家科技型中小企业，是行业龙头企业，专业从事食品安全快速检测仪器及试剂的研发、生产、销售，为政府部门、企事业单位提供食品安全相关的风险管控一站式服务，是宁波市专精特新中小企业，拥有市级技术研发中心，通过ISO9001、ISO14001和ISO45001认证，与浙江大学理工学院建立产学研基地，与浙江万里学院共建食品安全管控技术协同创新中心，与湖北大学共建食品安全联合创新实验室，与浙江药科职业大学建立教学实训基地，与中科院（宁波）材料研究院建立联合实验室，与浙江科技学院生物与化学工程学院建立贝类蛋白高值应用校企联合研究中心，并将80%科研成果转化运用。

通过合作，联合培养科研人才以及完成科研攻关，先后研发生产两百多种高端系列产品，公司拥有授权专利22项，软著作4项，研发能力与水平在行业中处于领先地位。公司现有固定研发人员51人，600平方的办公场所和800平方的理化和微生物实验室，配备完善的研发设备，能够满足本项目开展需要。

本项目已经团队成员16人，其中博士1人，硕士5人，已经投经费186万元。主要成果是采用液石墨烯晶体管生物芯片，实现了对离子、小分子生物标志、DNA、RNA、蛋白质等进行了深入的研究，实现对环境、食品安全、疾病的评估，前期已经开展了关于唾液中葡萄糖、尿酸等疾病标志物的生物芯片的开发，取得了初步的结果。

(1)通过敏感材料设计和固定方法优化，葡萄糖检测限达 £ 1nM(10-9 M)，尿酸检测限£ 1nM，检测时间2分钟以内。

通过设计一种能检测唾液中的葡萄糖和尿酸检测的生物检测芯片，实现居家或无实验室检测，单次检测成本控制在5元以内，检测时间2分钟以内。

1. 通过敏感材料设计和固定方法优化，提高传感器的探测灵敏度和探测效率，葡萄糖检测限达 £ 1pM(10-12 M)，尿酸检测限£1pM，检测时间2分钟以内。
2. 开发一套便携式检测设备，实现对唾液血糖和尿酸进行检测；设备大小10 cm(长)*5 cm(宽)*5 cm(高)。
3. 适配手机及时读出检测结果的App软件。

4.2委外指标   

1. 探针敏感材料的设计与制备。开发对葡萄糖、尿酸具有高特异性、高稳定性的敏感材料，如高稳定性的纳米催化材料、无机纳米酶，晶体管芯片可以重复20次以上测量。葡萄糖检测限达  1pM(10-12 M)，尿酸检测限1pM，检测时间2分钟以内；器件在常温自然环境，1年内工作无异常。

进行临床试验。对于糖尿病患者血糖、血液尿酸检测，同时检测其唾液葡萄糖、尿酸含量，比较医院的血液指标和晶体管芯片测量的唾液指标，晶体管芯片测量结果与医院成熟技术测量结果偏差小于5%，临床检验病例数不低于100例子。

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